浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)資金(生物醫(yī)藥)
一、主管部門
浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會
二、政策依據(jù)
《浦東新區(qū)全力抗擊疫情助企紓困若干政策措施》(浦府規(guī)〔2022〕2號)
《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》(浦府規(guī)〔2021〕1號)
《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)資金操作細(xì)則》(浦科經(jīng)委規(guī)〔2021〕2號)
《2022年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)(生物醫(yī)藥)申報指南》
三、扶持政策
1、項(xiàng)目資助資金不超過項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)的30%,單個項(xiàng)目的最高資助額度不超過200 萬元。
2、項(xiàng)目執(zhí)行期為兩年,立項(xiàng)項(xiàng)目采取事后資助方式,驗(yàn)收通過后一次性撥付資助資金。項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由企業(yè)先行投入,單獨(dú)核算,專款專用。
四、申報時間
2022年5月27日—2022年6月30日
五、資助對象
資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區(qū),且經(jīng)營狀態(tài)正常、財務(wù)制度健全、信用記錄良好、具有承擔(dān)項(xiàng)目建設(shè)能力的企業(yè)。
六、征集范圍
專專題1、新型冠狀病毒防疫相關(guān)產(chǎn)品臨床研究
研究目標(biāo):通過支持新型冠狀病毒疫苗、藥品及檢測試劑盒的臨床研究,推進(jìn)新型冠狀病毒防疫相關(guān)產(chǎn)品加快上市。
研究內(nèi)容:聚焦新型冠狀病毒疫苗、藥品的臨床研究;支持新型冠狀病毒檢測試劑盒等產(chǎn)品的研制。
執(zhí)行期限:不超過2年,項(xiàng)目結(jié)束時間不得晚于2024年6月30日。
專題2、創(chuàng)新藥物臨床研究
研究目標(biāo):通過支持生物制品、化學(xué)藥物、中藥的臨床研究,推進(jìn)臨床急需的創(chuàng)新藥物加快上市。
研究內(nèi)容:開展生物制品的臨床研究,重點(diǎn)支持免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞、基因治療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā),以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產(chǎn)品的開發(fā);開展化學(xué)藥物的臨床研究,圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經(jīng)退行性、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研制;開展創(chuàng)新中藥的臨床研究,圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創(chuàng)新中藥適應(yīng)癥的臨床研究。重點(diǎn)支持I期臨床研究。
執(zhí)行期限:不超過2年,項(xiàng)目結(jié)束時間不得晚于2024年6月30日。
專題3、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究
研究目標(biāo):通過支持高端醫(yī)療器械的臨床研究,推進(jìn)臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市。
研究內(nèi)容:聚焦創(chuàng)新性強(qiáng)、附加值高的微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器材、檢查診斷儀器、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端治療設(shè)備、個性化定制器械及配套試劑等產(chǎn)品的研制;支持按照醫(yī)療器械管理的人工智能輔助診療設(shè)備等產(chǎn)品的研制。
執(zhí)行期限:不超過2年,項(xiàng)目結(jié)束時間不得晚于2024年6月30日。
七、申報要求
1、項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性,不含涉密內(nèi)容;申報單位應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。
2、項(xiàng)目申報須由新區(qū)企業(yè)牽頭,聯(lián)合1-2家醫(yī)療機(jī)構(gòu),或1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與1家上海市的科研院所共同申報。醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍為新區(qū)二甲以上醫(yī)院、上海市其他區(qū)縣三甲醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內(nèi)的知名醫(yī)科大學(xué)(醫(yī)學(xué)院)直屬附屬醫(yī)院(江浙皖三省醫(yī)院名單附后)。
3、申報單位需提交臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應(yīng)是2021年7月1日后簽署。
4、項(xiàng)目資助資金不超過項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)的30%,單個項(xiàng)目最高資助額度不超過200萬元,項(xiàng)目經(jīng)評審后擇優(yōu)立項(xiàng)。資助資金應(yīng)保障合作機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支出。
5、已經(jīng)獲得國家、上海市和區(qū)級其他財政資金資助的項(xiàng)目不得申報本專項(xiàng)。
6、目前承擔(dān)浦東科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)并未結(jié)題的企業(yè)不能申報;同一醫(yī)院同一科室參與立項(xiàng)項(xiàng)目未結(jié)題不能申報。
八、申報材料
1、項(xiàng)目申請表;
2、項(xiàng)目可行性方案;
3、項(xiàng)目查新報告;
4、臨床批件;
5、合作協(xié)議書;
6、前2年公司年度審計報告;
7、補(bǔ)充的相關(guān)證明材料,包括已獲知識產(chǎn)權(quán)、資質(zhì)證明、醫(yī)學(xué)倫理委員會審查批準(zhǔn)報告等。